Ein an der MedUni
Wien entwickelter Impfstoff gegen
das Corona-Virus SARS-CoV-2 zeigt in
präklinischen Daten, dass er gegen
alle bisher bekannten
SARS-CoV-2-Varianten inklusive
Omikron wirken kann und zwar auch
bei Menschen, die bisher keinen
Impfschutz (Non-Responder) aufgebaut
haben. Die Daten der Studie wurden
aktuell im Top-Journal Allergy
veröffentlicht.
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Der an der MedUni Wien unter
Studienleitung von Rudolf Valenta
vom Zentrum für Pathophysiologie,
Infektiologie und Immunologie
entwickelte Antigen-basierte
Impfstoff zielt auf die
Rezeptorbindungsdomänen (RBD) des
SARS-CoV-2 Virus ab und regte im
Tiermodell und im humanen Test eine
robuste und einheitliche
RBD-spezifische
IgG-Antikörperreaktion an. Durch
diese Antikörperreaktion wird das
Andocken und Eindringen des Virus in
die Körperzellen verhindert, sodass
es zu keiner Infektion kommt.
Kombination aus Corona- und
Hepatitis B-Impfstoff
Der an der MedUni Wien entwickelte
SARS-CoV-2-Subunit-Impfstoff (PreS-RBD)
basiert auf einem strukturell
gefalteten künstlich hergestellten
Protein, das aus zwei
Rezeptorbindungsdomänen (RBD) des
SARS-CoV-2 Virus und dem PreS
Antigen aus Hepatitis B, die als
immunologische Träger füreinander
dienen und damit die Immunantwort
verstärken. Derzeit verfügbare
genetische SARS-CoV-2-Impfstoffe
induzieren hauptsächlich
vorübergehende IgG1-Antikörper
Antworten, während der
PreS-RBD-Impfstoff zusätzlich auch
langlebige RBD-spezifische
IgG4-Antikörper induzieren kann.
Die im Blut und Schleimhautsekreten
nachgewiesenen PreS-RBD-spezifischen
IgG-Antikörper reagierten mit
SARS-CoV-2-Varianten, einschließlich
der Omikron-Variante. Die durch
Impfung mit PreS-RBD induzierten
Antikörper hemmten die Bindung von
RBD mit seinem menschlichen Rezeptor
ACE2 stärker, und ihre
virusneutralisierenden Titer waren
höher als jene in einer
Zufallsstichprobe von Personen, die
vollständig mit zwei Teilimpfungen
von derzeit registrierten
Impfstoffen immunisiert worden
waren, oder als jene von
COVID-19-Rekonvaleszenten (d.h.
ehemals an COVID-19 erkrankten
Personen).
Immunität auch für bisherige „Non-Responder“
„Der PreS-RBD-Impfstoff hat das
Potenzial, eine sterilisierende
Immunität gegen alte und neue
SARS-CoV-2 Varianten zu erzielen,
indem er durch die Hemmung des
zellulären Viruseintritts die
Infektion verhindert, sodass es auch
zu keiner Virusproduktion und
Weitergabe mehr kommt“, erklärt
Studienleiter Rudolf Valenta.
Außerdem wird erwartet, dass der
Impfstoff auch bei Menschen wirkt,
die bisher nicht auf Impfungen
angesprochen haben ("RBD
non-responder"), da sie durch den
PreS Anteil des Impfstoffes eine
zusätzliche T-Zell-Hilfe bekommen.
Eine frühere Studie von Valenta und
KollegInnen hatte ergeben, dass ca.
20 Prozent der von der COVID-19
Erkrankung Genesenen keine
RBD-spezifischen Antikörper bilden
konnten und somit einem ständigen
Risiko der Re-Infektion ausgesetzt
waren.
Ergebnisse basieren auf
jahrzehntelangen Erfahrungen aus der
Allergieforschung an der MedUni Wien
Die Entwicklung dieses
österreichischen Corona-Impfstoffes
wurde stark durch die
jahrzehntelange Erfahrung in der
Konstruktion von Allergieimpfstoffen
inspiriert. Frühere Arbeiten über
Allergieimpfstoffe und klinische
Studien, die auch mit PreS-basierten
Allergieimpfstoffen durchgeführt
wurden, haben die Sicherheit der
PreS-basierten Impfstoffes gezeigt,
auch wenn sie wiederholt angewendet
werden.
„Unsere Daten lassen hoffen, dass
dieses leicht herstellbare
Eiweiß-basierte Impfantigen gegen
alle bisher bekannten SARS-CoV-2
Varianten inklusive Omikron wirken
wird“, erklärt Studienleiter Rudolf
Valenta. „Der Impfstoff ist darauf
ausgelegt, wiederholte Injektionen
zum Aufbau einer nachhaltigen
sterilisierenden Immunität möglich
zu machen, könnte in allen Alters-
und Risikogruppen zum Einsatz kommen
und scheint den bisher erhältlichen
Impfstoffen bezüglich der Induktion
neutralisierender Antikörper
überlegen zu sein.“ Wenn ausreichend
finanzielle Mittel eingesetzt
werden, könnten die ersten
klinischen Studien, die für eine
Zulassung nötig sind, noch in diesem
Jahr durchgeführt werden.
Service:
Allergy
Vaccine based on
folded RBD-PreS fusion protein with
potential to induce sterilizing
immunity to SARS-CoV-2 variants:
Gattinger, P., Kratzer, B., Tulaeva,
I., Niespodziana, K.,
Ohradanova-Repic, A., Gebetsberger,
L., Borochova, K., Garner-Spitzer,
E., Trapin, D., Hofer, G., Keller,
W., Baumgartner, I., Tancevski, I.,
Khaitov, M., Karaulov, A.,
Stockinger, H., Wiedermann, U.,
Pickl, W.F. and Valenta, R.
https://doi.org/10.1111/all.15305
Meldung: Medizinische
Universität u. Universitätsklinikum
AKH Wien